美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议 。2025 ASCO年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开 。
冰球突破子公司AskGene Limited于北京功夫2025年6月1日（美国本地功夫2025年5月31日上午）在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上 ，以壁报大局展示了在研生物创新药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）结合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）在晚期胃/食管胃接壤处腺癌二线医治的最新临床试验数据：
CLDN18.2中高表白且既往经过系统医治的晚期G/GEJ腺癌受试者 ，确认的肿瘤客观缓解率（cORR）为34.2% ，中位无进展生计期（mPFS）达到5.3个月 ，总生计期（OS）为11个月 ，现有疗效数据有望索求全新的晚期胃癌二线尺度医治规划 。
壁报标题：ASKB589结合化疗二线医治转移性胃及食管胃接壤处腺癌的I/II期临床钻研更新疗效数据（ASKB589 Combined Chemotherapy as Second-Line Treatment for Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma：Results from cohort 5 of a phase I/II Clinical Trial）
提要编号：40444
壁报编号：334
壁报展示功夫：美国太平洋标定功夫2025年5月31日 09:00 AM-12:00 PM
壁板展示人：龚继芳 ，北京大学肿瘤医院
重要钻研者：沈琳 ，北京大学肿瘤医院
该I/II期临床钻研（NCT04632108）（项目名称：ASKB589注射液在部门晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ期临床钻研）蕴含剂量递增及剂量扩大两部门 ，入组CLDN18.2阳性胃/食管胃接壤处（G/GEJ）腺癌患者 。钻研旨在评估ASKB589结合化疗二线医治部门晚期、复发性或转移性G/GEJ腺癌患者中的安全性、初步疗效 。
本次大会披露6mg/kg ASKB589结合化疗队列的安全性和早期疗效数据 。
钻研共入组49例既往经过系统医治的晚期G/GEJ腺癌受试者 ，其中47例受试者接受了6mg/kg ASKB589结合化疗医治 ，蕴含44例接受ASKB589结合紫杉醇医治 ，2例接受ASKB589结合伊立替康医治 。97%（45/47）接受6mg/kg ASKB589结合化疗医治的受试者经回首性CLDN18.2蛋白检测为阳性 。57.4%（27/47）既往接受过免疫医治 。
1、基于疗效可评价数据集（EFR）分析 ，CLDN18.2中高表白（界说为≥40%的肿瘤细胞膜染色2+及以上强度）的晚期G/GEJ腺癌受试者确认的肿瘤客观缓解率（cORR）为34.2%（13/38） 。CLDN18.2高表白人群的cORR和DCR ，别离为37%和77% ，中位肿瘤缓解功夫（mDoR）达到5.3个月 。
2、既往接受过免疫医治的患者也能从ASKB589结合化疗二线医治中持续获益 ，cORR为37.5%（9/24） 。
截止2025年3月31日 ，受试者中位随访功夫超过12个月 ，ASKB589结合化疗二线医治CDLN18.2 中高表白人群和高表白人群的中位无进展生计期（mPFS）均达到5.3个月 ，总生计期（OS）为11个月 。
接受6mg/kg ASKB589结合化疗的受试者在医治中出现了优良的耐受性 ，重要阐发为已知与CLDN18.2 靶点有关和/或化疗有关的常见毒性 ，蕴含恶心、低蛋白血症、呕吐、血液学毒性等 。
本项钻研中 ，ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）结合化疗（重要为紫杉醇）作为二线医治规划 ，阐发出优良的抗肿瘤活性 ，且显示出持续的生计获益 ，耐受性优良 。该规划为索求全新的晚期胃癌二线尺度医治提供了更多的循证医学支持 。
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