冰球突破子公司AskGene Limited于2025年10月19日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报大局颁布了在研生物创新药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）结合CAPOX及PD-1抑造剂在晚期胃癌一线医治中的最新钻研成就。
本次在ESMO大会上披露的ASKB589三联疗法数据为其抗肿瘤活性及生计获益提供了进一步的临床凭据，并初次颁布了其在晚期一线胃癌患者中总生计期（OS）获益：接受ASKB589结合CAPOX及PD-1抑造剂一线医治的CLDN18.2中高表白的IV期G/GEJ腺癌受试者mPFS为12.45个月，mOS为21.36个月。CLDN18.2高表白的IV期G/GEJ腺癌受试者，mPFS为15.01个月，mOS为22.34个月。
壁报标题：ASKB589结合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及PD-1抑造剂一线医治转移性胃及食管胃接壤处腺癌的Ib/II期临床钻研更新疗效数据（Updated efficacy of ASKB589 plus CAPOX/PD-1 inhibitor in first - line metastatic G/GEJ adenocarcinoma: Phase Ib/II study）
编号：946P
展示功夫：德国本地功夫2025年10月19日
重要钻研者：沈琳，北京大学肿瘤医院
该Ib/II期临床钻研（NCT05632939）蕴含剂量递增及剂量扩大两部门，入组CLDN18.2阳性胃及食管胃接壤处腺癌患者。钻研旨在评估ASKB589结合CAPOX及PD-1抑造剂在一线医治部门晚期、复发性或转移性G/GEJ患者中的安全性、耐受性及抗肿瘤活性。
钻研共入组62例CLDN18.2阳性的一线G/GEJ腺癌受试者。在剂量扩大阶段，53例受试者接受了6mg/kg ASKB589结合CAPOX及PD-1抑造剂医治，其中蕴含47例CLDN18.2中高表白 （≥40%&2+/3+）IV期G/GEJ腺癌受试者。
剂量扩大钻研中，CLDN18.2中高表白的IV期G/GEJ腺癌受试者确认的肿瘤客观缓解率 (cORR)为76.1%，中位肿瘤缓解时长（mDOR）为13.9个月，疾病节造率 (DCR)为100%。截止2025年8月30日，受试者中位随访26.71个月(领域：19.9-28.8)，61.7%（29/47）的受试者产生疾病进展或殒命，CLDN18.2中高表白的IV期G/GEJ腺癌受试者的中位无进展生计期（mPFS）为12.45个月（95%CI：7.92-19.25），中位总生计期（mOS）为21.36个月（95%CI：15.87-25.00）。CLDN18.2 高表白的IV期G/GEJ腺癌受试者，cORR为81.8%，mPFS和mOS别离为15.01个月（95%CI：9.d56-19.25）和22.34个月（95%CI：19.15-25.00）。
ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）结合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及PD-1抑造剂一线医治部门晚期、复发性或转移性胃及食管胃接壤处腺癌患者的Ib/II期临床钻研，在更长功夫随访中，持续显示出肯定的肿瘤缓解、疾病节造成效及生计有关数据，支持现有发展的ASKB589结合化疗及PD-1抑造剂的关键性临床III期钻研。
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