近日,冰球突破收到国度药品监督治理局下发的注射用福沙匹坦双葡甲胺上市许可申请《受理通知书》。
规格:150 mg(按C23H22F7N4O6P计)
福沙匹坦是阿瑞匹坦的前体药,阿瑞匹坦通过选择性阻断NK-1受体抑造化疗药物所致呕吐,重要合用于预防初次和沉复使用钟注高度致吐性抗肿瘤化疗药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐。注射用福沙匹坦双葡甲胺最早是由默克公司研发,于2008年在美国和欧洲上市。公司于2022年7月提交药品上市注册申请,于近日获得正式受理。
恶心呕吐是抗肿瘤化疗利用过程中最常见的不良反映之一,称为化疗有关性恶心呕吐(CINV)。早期,多巴胺受体拮抗剂和糖皮质激素是用于止吐医治的重要药物,因其不良反映较多利用受限。NK-1受体拮抗剂对急性CINV作用与5-HT3受体拮抗剂成效相当,对延长性CINV疗效更优。阿瑞匹坦是第一个用于CINV止吐的NK-1受体拮抗剂,上市后疗效较好。在MASCC/ESMO指南中,阿瑞匹坦结合5-HT3拮抗剂、地塞米松,已成为预防高度致吐性抗肿瘤化疗药物引起的急性和延长性CINV的尺度规划。福沙匹坦静脉注射造剂的成功上市,是对止吐药物的进一步补充和提高。PDB数据库显示150 mg规格本品于2020年中国样本医院销售额约6000万元,2021年销售额近2.6亿元,2022年截止到第一季度销售额已超过7000万元。