2022年10月21日，冰球突破的泊沙康唑注射液（商品名：爱宣奥）获国度药监局核准新适应症，用于医治侵袭性曲霉菌病 。此前，爱宣奥已获批用于预防侵袭性曲霉菌和想珠菌习染 。
泊沙康唑（商品名为 Noxafil）是默沙东研发的第2代三唑类抗真菌药，与其他三唑类药物相比，泊沙康唑拥有抗菌谱更广、抗菌活性高，安全耐受性好蹬着势，是目前为止抗菌谱最广的抗真菌药物之一 ；诓纷陨碜吭降囊街纬尚Ш桶踩，在侵袭性真菌 。↖FD）的医治和预防领域使用极度宽泛 。泊沙康唑于2005年10月25日EMA初次核准上市，之后于2006年9月15日FDA获批上市，2018年泊沙康唑销售额高达7.42亿美元 。
凭据米内网数据，近年泊沙康唑国内样本医院终端销售数据节节高升，2021年销售额为2.24亿元，近四年复合增长率达33%；2022年H1样本医院销售额为1.24亿元，增速放缓，但同比增长也达24.48% 。其中，原研默沙东占超90%市场份额 。
（起源：米内网）
目前国内市场已有泊沙康唑口服混悬液（2013年先灵造药初次获批）、泊沙康唑肠溶片（2018年获批），以及泊沙康唑注射液（2021年1月默沙东获批） 。
2021年1月，江苏宣泰药业的首仿泊沙康唑肠溶片获国度药监局核准上市；2019年10月，泊沙康唑注射液被纳入第一批国度激励仿造药品名单；2021年4月，江苏冰球突破的泊沙康唑注射液在国内获批上市，是国内该产品的首仿 。而泊沙康唑口服混悬液国内还没有仿造药上市 。
近年来有多家厂商报产泊沙康唑造剂，在审评审批阶段 。其中，口服混悬液有1家企业报产在审，为科伦造药；泊沙康唑肠溶片有齐鲁造药、Hetero Labs等（进口5.2类）5家企业报产；泊沙康唑注射液则有多达12家企业报产，多数是这两年申请的，蕴含正大天晴药业、湖南科伦造药、成都圣诺生物造药、海南普利造药等 。泊沙康唑产品近两年会扎堆上市，不外要从默沙东的手中抢份额，估计还是得等之后的集采 。
本文摘转自 药春秋 公家号