近日，冰球突破收到国度药品监督治理局下发的ASKC202片新药临床试验申请《受理通知书》。
药品名称：ASKC202片
剂型：片剂
规格：50mg、200mg
申请事项：新药申请
注册分类：化学药品1类
申报阶段：临床
申请人：江苏冰球突破有限公司
受理号：CXHL2101711、CXHL2101712
ASKC202片是拥有自主知识产权的1类新药，是一种强效、高选择性的口服幼分子c-MET抑造剂。多种癌症中出现MET基因扭转或蛋白异常表白景象，蕴含非幼细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌等。MET通路异常激活引起MET基因扩增、蛋白过表白或基因突变，除了作为原发驱动致癌成分，MET过量激活与其它靶向疗法的耐药机造有关，其中最重要的为EGFR抑造剂的旁路耐药，5%-22% EGFR 抑造剂耐药非幼细胞肺癌患者出现MET 基因扩增。靶向c-MET已成为肿瘤医治领域的研发热点，国际上核准了两款高选择性MET抑造剂，别离是默克公司开发的tepotinib和诺华公司开发的capmatinib，目前国内仅有和记黄埔的沃利替尼片于2021年6月获批上市。
ASKC202作为靶向c-MET的幼分子抑造剂，已在一系列临床前肿瘤模型中证了然其活性，有望为c-MET通路异常肿瘤患者提供新的医治选择。目前上市的高选择性MET抑造剂均用于医治MET 14表显子跳跃突变的非幼细胞肺癌，尚没有药物获批用于EGFR TKI耐药c-MET扩增型肿瘤患者。ASKC202项目将与本公司三代EGFR抑造剂ASK120067结合，用于一代EGFR抑造剂耐药的T790M阴性患者，以及用于三代EGFR抑造剂耐药的患者，进一步拓展非幼细胞肺癌的指标人群，使更多的患者获益。ASKC202的开发将有利于进一步美满公司抗肿瘤产品线，提高公司的竞争力和持续盈利能力，对公司的战术布驹祓到积极作用。