近日 ，冰球突破子公司江苏冰球突破生物医药有限公司收到国度药品监督治理局下发的注射用ASKG915临床试验申请《受理通知书》 。
药品名称：注射用?ASKG915
注册分类：医治用生物制品?1?类
申报事项：境内出产药品注册临床试验
申请人：江苏冰球突破生物医药有限公司
受理号：CXSL2300116
注射用ASKG915是一款拥有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双职能融合分子 ，是公司自主研发的、拥有国际自主知识产权的生物创新药 ，是公司前药技术平台SmartKine?孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白 。
ASKG915在正常的系统循环中以齐全的前药大局存在 ，可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性 ，并通过公司专利技术实此刻肿瘤部位被部门激活 ，从而刺激免疫细胞的扩增和激活 ，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性 。临床前数据显示 ，ASKG915在肿瘤微环境中激活后拥有优良的抗肿瘤活性 ，使PD-1 抗体不仅可实现靶向肿瘤作用 ，还拥有齐全的 PD-1阻断职能 。
ASKG915是进入临床阶段的PD-1抗体/IL-15前药双职能融合分子 ，拟用于晚期实体瘤的医治 ，有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效欠安的多个癌种 ，进一步添补抗肿瘤免疫疗法的市场空缺 。ASKG915已于2022年12月获得美国食品药品监督治理局核准在美国发展临床试验 ，如临床了局积极将进一步丰硕公司的生物创新药管线 ，加强公司的市场竞争力 。